抗菌药物临床应用管理2026全解：分级管理、处方权与合理用药

【摘要】

抗菌药物，是医生手中的”利器”，也是容易被滥用的”双刃剑”。用得好，能救人性命；用不好，不仅无益、还可能带来毒副作用、菌群失调与细菌耐药。而细菌耐药，已经成为全球公共卫生的重大挑战——”今天不行动，明天就无药可用”绝非危言耸听。我国对抗菌药物的临床应用实行严格的分级管理制度。本文系统梳理抗菌药物的分级管理、处方权、采购与使用、监测与评价、各方责任与常见问题，帮助医疗机构与医务人员把”合理用药”这件事做规范。文中的分级目录、指标以现行规定为准。

一、政策背景：遏制耐药，从”管住处方”开始

抗菌药物（抗生素等）的发现，曾被誉为”20 世纪最伟大的医学成就之一”。但随着抗菌药物的广泛、甚至过度使用，细菌耐药问题日益严峻：一些原本容易治疗的感染，因耐药而变得棘手；”超级细菌”的出现，更是敲响了警钟。

造成耐药的原因很多，其中不合理使用抗菌药物是关键一环：无指征用药、越级用药、超剂量超疗程用药、随意联合用药等，都会”筛选”出耐药菌株，加剧耐药趋势。因此，规范抗菌药物的临床应用，是遏制耐药的重要抓手。

《抗菌药物临床应用管理办法》确立了抗菌药物临床应用的管理制度，核心就是分级管理：根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将其分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级，并对应不同的处方权限。同时，建立了采购目录管理、处方点评、监测评价等一系列制度。

从治理逻辑看，抗菌药物管理强调”分级管理、权限明确、监测评价“：分级是为了”该用高级别的能用、不该用的用不了”；权限是为了”把责任落到具体的医生”；监测评价是为了”发现问题、持续改进”。医疗机构要把这套制度”落地生根”，而不是”写在纸上”。

对企业（药品生产企业与经营企业）而言，抗菌药物的生产、经营、推广也要遵守相关规定，不得违规促销、不得以不正当手段影响临床用药选择。

二、分级管理与处方权

（一）三级分类。 非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；疗效、安全性等方面的临床资料较少；价格昂贵等情形的抗菌药物。具体的分级目录，以卫生行政部门发布或医疗机构制定的目录为准。

（二）处方权分级。 医疗机构要按规定的程序和条件，授予医师相应级别的抗菌药物处方权：具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级处方权；具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级处方权。“级别对应权限”，是分级管理的核心。

（三）特殊使用级的管理。 使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握指征，通常需要经过具有相应处方权的医师会诊同意（或按医疗机构规定的程序审批），不得在门诊使用。“特殊使用级最严格”，这是明确的红线。

（四）紧急情况下的例外。 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于一定期限（通常为一天），并应当做好相应记录。例外是”救急”，不是”常态”。

三、采购、供应与使用管理

（一）采购目录管理。 医疗机构应当制定本机构的抗菌药物采购目录（供应目录），并按规定备案。采购要选择列入目录的品种，不得采购目录外的抗菌药物（因特殊原因确需采购的，按规定程序办理）。“目录之外不采购”，是从源头管住品种。

（二）遴选与调整。 抗菌药物品种的遴选与调整，要有科学依据（如细菌耐药监测数据、临床需求、安全性信息等），并按规定的程序进行。避免”随意进药””人情进药”。

（三）处方管理。 医师开具抗菌药物处方，要符合规范：诊断明确、指征合理、品种得当、剂量与疗程适宜。处方要书写规范、签名完整。“无指征不用药、有指征规范用”，是处方的根本要求。

（四）静脉用药与联合用药。 要严格掌握静脉用药与联合用药的指征，避免”能口服就静脉””随意联合”。静脉用药与联合用药的滥用，既增加风险，也助长耐药。

（五）围手术期用药管理。 预防性使用抗菌药物要掌握适应证与时机（如 I 类切口通常不预防用药，或严格掌握指征）。围手术期抗菌药物的规范使用，是合理用药的重点领域。

（六）药品经营企业的责任。 抗菌药物的经营要遵守药品经营管理规定；向医疗机构推广产品要依法依规，不得”带金销售”、不得以不正当方式影响临床用药选择。

四、监测、评价与责任

（一）处方点评。 医疗机构应当开展抗菌药物处方、医嘱点评，特别是专项点评（如特殊使用级、联合用药、静脉用药等），对不合理处方进行干预、通报、处罚。处方点评是”事后监督”的重要手段。

（二）指标监测。 医疗机构要监测相关指标，如住院患者抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、门诊患者抗菌药物处方比例、微生物标本送检率等，把指标控制在合理范围。“用数字说话”，是持续改进的基础。

（三）细菌耐药监测。 医疗机构要配合做好细菌耐药监测，掌握本机构、本地区的耐药态势，为临床用药提供依据。

（四）培训与考核。 对医师、药师开展抗菌药物临床应用知识与规范的培训、考核，把考核结果与处方权授予、绩效考核挂钩。

（五）法律责任。 医疗机构与医务人员违反抗菌药物管理规定的，依法受到处理：医疗机构可能被责令限期改正、通报批评；医师可能被限制处方权、取消处方权，乃至行政处罚。“乱开抗菌药物”，不仅危害患者，也可能”砸了自己的饭碗”。

五、药事管理与多学科协作

抗菌药物的合理使用，不只是临床医师一个人的事，需要药事管理部门、临床药师、感控部门、微生物实验室等多方协作。

（一）药事管理与药物治疗学委员会。 医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，负责抗菌药物品种的遴选、采购目录的制定、使用情况的评估与管理制度的制定。委员会要定期召开会议，审议相关事项。

（二）临床药师的作用。 临床药师要参与抗菌药物的处方审核、用药监护、会诊指导等工作，为临床提供专业的用药建议。有条件的医疗机构可以开展抗菌药物”处方前置审核”，把好用药的”第一关”。

（三）微生物实验室的支撑。 微生物实验室要及时开展病原学检测与药敏试验，为临床”精准用药”提供依据。要提高微生物标本的送检率与检测质量——“不知道是什么菌，就只能靠经验用药；知道了菌，才能精准用药”。

（四）感控部门的协同。 感染管理部门要加强对多重耐药菌的监测与管理，落实接触隔离等措施，防止耐药菌在院内传播。

（五）信息化管理。 借助信息系统，对抗菌药物的处方权限、使用指征、级别使用等进行”系统管控”，实现”用不了不该用的药、绕不过该走的流程”。信息化手段能有效减少人为差错与违规空间。

（六）多学科协作（MDT）。 对复杂的感染病例，可以组织感染科、临床药学、微生物、影像等多学科会诊，共同制定用药方案，提高治疗水平。

六、常见问题（FAQ）

Q1：普通感冒需要吃抗菌药物吗？
A：一般不需要。普通感冒多由病毒引起，抗菌药物对病毒无效。滥用抗菌药物不仅无益，还可能带来副作用与耐药风险。是否需要使用抗菌药物，应由医师根据病情判断。

Q2：抗菌药物”越高级越管用”吗？
A：不是。抗菌药物的选择要”对症”——根据感染部位、可能的病原体、药敏结果等选择适宜的品种，而不是”越高级越好”。盲目使用高级别抗菌药物，既可能不必要，也会加剧耐药。分级管理的意义，正在于此。

Q3：特殊使用级抗菌药物能随便开吗？
A：不能。特殊使用级抗菌药物有最严格的使用限制，通常需要具有相应处方权的医师会诊同意，且不得在门诊使用。医师要严格掌握指征、规范使用。

七、行动建议

对医疗机构：建议把抗菌药物分级管理、处方点评、指标监测、培训考核形成”闭环”，把管理责任落实到科室与个人；健全药事管理与药物治疗学委员会的作用。

对医务人员：建议强化”合理用药”意识，严格按指征、权限用药，不越级、不滥用；发生疑问多与药师、感染科沟通。

对药品生产经营企业：建议依法合规开展经营活动与学术推广，不做”带金销售”，不干预临床用药选择。

合理用药，一头连着患者的健康，一头连着公共卫生的未来。把抗菌药物管好、用好，就是为子孙后代留下”有效的药物”、留下”可控的感染”。这份责任，值得每一位医者用心担当。

合理使用抗菌药物，是一场”与耐药性赛跑”的持久战。今天每一次审慎的用药，都是在为明天留下”有效的武器”；今天每一次随意的滥用，都可能加速”无药可用”的那一天到来。对医务人员而言，规范用药不仅是技术要求，更是对生命与未来的责任；对医疗机构而言，把抗菌药物管好，是医疗质量与公共卫生担当的体现。让”合理用药”成为每位医者的自觉，我们才能把这份宝贵的”抗菌武器”留给更需要它的未来。

最后，抗菌药物的合理使用，也需要公众的理解与配合。很多患者”一生病就想用抗生素””要求医生开好药、开贵药”，这种观念也在无形中助长了滥用。医疗机构与医务人员应当通过健康教育，引导公众树立”抗菌药物不是万能药””遵医嘱用药”的正确认识。医患双方共同努力，合理用药的社会氛围才能形成，遏制耐药的目标才能真正实现。

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